EINLEITUNG

Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG-Autoantikörpern bei rheumatischen Autoimmunerkrankungen (Kollagenosen)

Autoantikörper sind in Serum, Plasma oder teilweise anderen Körperflüssigkeiten nachweisbare Immunglobuline, die gegen körpereigene Strukturen gerichtet sind. Im Fall der Kollagenosen wird u.a. das eigene Bindegewebe angegriffen, was zu Entzündungsreaktionen mit anschließendem Elastizitätsverlust und Gelenkschmerzen führt. Aufgrund der klinischen Symptomatik werden diese Erkrankungen dem rheumatischen Formenkreis zugeordnet.

Zu den Kollagenosen zählen folgende Erkrankungen:

• Systemische Lupus erythematodes (SLE)
• Sjögren Syndrom (SjS)
• Mischkollagenosen; mixed connective tissue disease (MCTD)
• Progressive systemische Sklerodermie (PSS)
• Myositiden

Neben zum Teil noch nicht aufgeklärten pathogenen Faktoren stellen Autoantikörper wichtige serologische Parameter dar, deren pathogenetische Bedeutung bislang unklar ist, die aber differentialdiagnostisch außerordentlich relevant sind. Der recomLine ANA/ENA IgG dient zur Abgrenzung der autoimmunbedingten rheumatischen Erkrankung von rheumatischen Krankheiten anderer Ätiologie, aber vergleichbarer Symptomatik.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene
  • Hohe Sensitivität und Spezifität
  • Einfache und klare Interpretation durch leicht ablesbare Banden
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
• Testdurchführung identisch mit anderen MIKROGEN Streifentests
• Sicherer Nachweis durch streifen-spezifische Cut-off-Kontrolle
• Nachweis verschiedener Auto-Antikörper in einem Ansatz
• CE-Kennzeichen: Der recomLine ANA/ENA IgG erfüllt die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika
• Es werden alle Kollagenosen erfaßt - in der Regel ist dabei eine Typisierung möglich

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation
Ein mit Autoimmun-Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 1 Std in einer Schale inkubiert.

3x waschen

2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.

3x waschen

Farbreaktion
4-5 Min nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.

AUTOIMMUNANTIGENE UND REKOMBINANTE ANALOGA

EVALUIERUNG

Spezifität und Prävalenz

* Bei diesen Serenpanels handelt es sich nicht um definiert negative ANA/ENA-Seren. Bei den Seren mit positivem Resultat wurden deutliche Autoantikörper Bandenmuster gefunden, die für eine Kollagenose sprechen. Die Seren mit  fraglichem Resultat wiesen jeweils nur eine schwache Antikörperreaktion gegen ein einziges Antigen auf.

Sensitivität

Sensitivitäten ermittelt anhand von definiert positiven Seren (definiert über klinisches Bild und/oder spezifisches Antigenmuster).

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 2-8 °C 12 Monate ab Herstellung

HANDELSFORM