EINLEITUNG

Streifen-Immunassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi in humanem Serum, Plasma oder Liquor

Das zu den Spirochäten zählende Bakterium Borrelia burgdorferi ist der Erreger der Lyme-Borreliose. Seine Übertragung auf den Menschen erfolgt durch Zecken. Als Erkrankung mit vielfältigen Manifestationen läßt sich die Lyme-Borreliose klinisch nur schwierig diagnostizieren. In der Routinediagnostik ist der serologische Nachweis Borrelia spezifischer Antikörper die einfachste und sicherste Methode für die Bestätigung eines Verdachts auf eine Borrelien Infektion.

Der recomLine Borrelia dient dazu, die Ergebnisse von Screening Enzymimmunoassays zu bestätigen. Zur Verwendung kommen gentechnologisch hergestellte, hochspezifische und immundominante Borrelien-Antigene. Nur der recomLine Borrelia erfaßt Antikörper gegen alle vier der bislang als immunopathogen geltenden Genospezies (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. spielmanii und B. bavariensis) auf einem Teststreifen:

• VlsE verschiedener Genospezies
• OspC aller Genospezies
• p18 (Decorin binding protein A = DbpA) aller Genospezies

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene
  • Hohe Sensitivität und Spezifität
  • Einfache und klare Interpretation durch leicht ablesbare Banden
  • Optimale Darstellung ohne kreuzreagierende Borrelien-Proteine
  • Immundominante Antigene der vier Genospezies: B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. spielmanii und B. bavariensis
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
• Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN Streifentesten
• Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern - Antikörper-Klassen-Kontrolle auf dem Teststreifen
• Sicherer Nachweis durch Streifen spezifische Cutoff-Kontrolle
• Standardisierte Serum-Liquor-Untersuchung möglich
• CE-Kennzeichen: Die recomLine Borrelia Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/78/EC für In-vitro-Diagnostika
• Ideale Ergänzung als Bestätigungstest zu den recomWell Borrelia Tests
• Konform mit MiQ Lyme Borreliose¹ und DIN 58969-44²

1) Wilske B, Zöller L, Brade V, Eiffert H, Göbel UB, Stanek G, and Pfister HW: MIQ 12, Lyme-Borreliose. In Qualitätsstandards in der mikrobiologisch-infektiologischen Diagnostik. H. Mauch and R. Lütticken, eds. Munich, Germany, Urban & Fischer Verlag, 2000, pp. 1-59

2) DIN 58969-44: Medizinische Mikrobiologie - Serologische und molekularbiologische Diagnostik von Infektionskrankheiten - Teil 44: Immunoblot (IB); Spezielle Anforderungen für den Nachweis von Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation
Ein mit Borrelien Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 1 Std in einer Schale inkubiert.

3x waschen

2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG- bzw. IgM-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.

3x waschen

Farbreaktion
8 ± 2 Min nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.

REKOMBINANTE BORRELIEN-ANTIGENE

EVALUIERUNG

Seroprävalenz

Sensitivität

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 18 Monate ab Herstellung

HANDELSFORM