EINLEITUNG

Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Hantavirus (Serotypen Puumala, Hantaan, Dobrava und Seoul) sowie Sandfliegenfieber Virus (Serotyp Toscana, TOSV)

Die meisten Bunyaviren sind in den Tropen und Subtropen zu Hause. Eine Ausnahme bilden die Genera Hantavirus und Phlebovirus, deren Vertreter auch in Europa vorkommen.

Sandfliegenfieber Virus: Einige wenige Bunyaviren werden in Europa durch Insekten (Sandfliege, Phlebotomus) übertragen. Das Sandfliegenfieber (syn. Pappataci-Fieber), verursacht durch das gleichnamige SF-Virus, ist gewöhnlich durch eine fieberhafte Erkrankung mit leichten Kopfschmerzen charakterisiert. Lediglich die Infektion mit dem Serotyp Toscana (TOSV) kann zu Fieber, schweren, frontalen Kopfschmerzen und einer aseptischen Meningitis mit schweren neurologischen Symptomen führen. Die Prävalenz für anti-TOSV IgG liegt bei 2 %.

Hantavirus: Hantaviren verursachen beim Menschen  eine fieberhafte, hämorrhagische Erkrankung, die mit einer Schädigung der Nierenfunktion (Hämorrhagisches Fieber mit renaler Symptomatik, HFRS) einhergeht. Das Puumalavirus verursacht eine dem HFRS ähnliche, aber weniger schwer verlaufende Erkrankung (Nephropathia epidemica). Etwa 1,7 % der Bevölkerung in Deutschland weisen Antikörper gegen Puumalavirus auf.

Der recomLine Bunyavirus ermöglicht den Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen gentechnologisch hergestellte N-Antigene der Hantaviren (Serotyp Puumala, Hantaan, Dobrava und Seoul). Hierbei sind zwei Serotyp-Cluster zu unterscheiden a) Puumala/Sin Nombre und b) Hantaan/Dobrava/Seoul, wodurch sich entsprechend der Infektion ein typisches Bandenmuster auf dem recomLine Bunyavirus ergeben kann (s. Evaluierung). Neben Hantavirus-Infektionen lassen sich mit dem recomLine Bunyavirus auch Infektionen mit dem Sandfliegenfieber Virus (Serotyp TOSV) nachweisen.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene
• Hohe Sensitivität und Spezifität
• Einfache und klare Interpretation durch leicht ablesbare Banden
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
• Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN Streifentesten
• Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern - Antikörper-Klassen-Kontrolle auf dem Teststreifen
• Sicherer Nachweis durch Streifen spezifische Cutoff-Kontrollen
• Nachweis von Hantavirus- sowie Sandfliegenfieber Virus-Infektionen
• Unterscheidung von Hantavirus Serotyp-Clustern in den meisten Fällen möglich
• CE-Kennzeichen: Der recomLine Bunyavirus IgG/IgM erfüllt die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/78/EC für In-vitro-Diagnostika

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation
Ein mit Bunyavirus Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 1 Std in einer Schale inkubiert.

3x waschen

2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG- bzw. IgM-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.

3x waschen

Farbreaktion
5 - 10 Min nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.

REKOMBINANTE BUNYAVIRUS-ANTIGENE

EVALUIERUNG

Blutspender

Positive Seren

Beispielstreifen

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 18 Monate ab Herstellung

HANDELSFORM