EINLEITUNG

Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis und zur Differenzierung von humanen IgG- und IgA-Antikörpern gegen Helicobacter pylori Typ I und Typ II

Das gramnegative, spiralförmige Bakterium Helicobacter pylori wurde 1983 von Warren und Marschall beschrieben. Der Zusammenhang zwischen chronischen Typ B Gastritiden und Helicobacter pylori ist gut untersucht. Helicobacter pylori steht in ursächlichem Zusammenhang mit nahezu allen Duodenal- und Magenulzera. Darüber hinaus ist Helicobacter pylori mit einem erhöhten Risiko für Magen-Adenokarzinome assoziiert. Als Ursache werden neben unterschiedlich virulenten Stämmen auch Wirtsfaktoren diskutiert.

Nach Eradikation des Helicobacter pylori heilen nicht nur Gastritiden oder peptische Ulzera, sondern auch niedrigmaligne MALT-Lymphome des Magens. Ohne Eradikation von Helicobacter pylori heilen peptische Ulzera zwar ebenfalls ab, es kommt jedoch innerhalb eines Jahres ohne dauerhafte säuresupprimierende Therapie in bis zur Hälfte aller Fälle zu einem Rezidiv. Bei einer erfolgreichen Keimeradikation liegt die Rezidivrate unter 5 % pro Jahr.

Der recomLine Helicobacter weist gegenüber anderen immunologischen Verfahren zusätzliche Kriterien hinsichtlich Sensitivität und Spezifität auf. Vor allen Dingen können Reaktivitäten gegen individuelle Antigene und Virulenzfaktoren wie CagA und VacA nachgewiesen werden.

PRODUKTVORTEILE

• Charakterisierte Helicobacter pylori Antigene
  • Sichere Identifizierung von Typ I-Infektionen über die CagA- und VacA-Antigene
  • Sichere Erfassung von Typ I- und Typ II-Stamm-Infektionen durch Verwendung der rekombinanten Antigene GroEl, UreA, HcpC und gGT
• Rekombinante Antigene
  • Höchste Sensitivität und Spezifität
  • Einfache und klare Interpretation durch leicht ablesbare Banden
• Evaluierung mit klinisch definierten Seren
• Einfache manuelle und automatisierte Testdurchführung
• Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
• Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN Streifentesten
• CE-Kennzeichen: Die recomLine Helicobacter Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation
Ein mit Bordetella Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 1 Std in einer Schale inkubiert.

3x waschen

2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG- bzw. IgA-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.

3x waschen

Farbreaktion
8 Min nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.

VERWENDETE HELICOBACTER PYLORI ANTIGENE

EVALUIERUNG

Diagnostische Sensitivität

* fragliche wurden als positiv bewertet

Diagnostische Spezifität

Austestung von klinisch definierten Patientenproben

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei +2°C - +8°C 12 Monate ab Herstellung

HANDELSFORM