EINLEITUNG

Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis und zur Differenzierung von humanen IgG-Antikörpern gegen HSV-1 und HSV-2.

Die Herpes-simplex Viren sind weltweit verbreitet und gehören mit zu den häufigsten Krankheitserregern. Mehr als 90 % aller Erwachsenen sind mit ihnen infiziert. Die Primärinfektion mit dem Herpes-simplex-Virus Typ 1 erfolgt meist bei Kindern durch Kontakt mit virushaltigem Bläscheninhalt oder Sekreten der Mundhöhle. Das Virus besiedelt danach das Trigeminusganglion im Gesichtsbereich und kann in unregelmäßigen Abständen reaktiviert werden. Diese Rezidive äußern sich durch das erneute Auftreten der Hautbläschen, meist an den gleichen Stellen wie bei der Primärinfektion. Die Viren werden mit dem Inhalt der Hautbläschen, die hohe Konzentrationen infektiöser Virionen enthalten, ausgeschieden. Eine Übertragung scheint aber auch durch asymptomatische Träger möglich zu sein.

Das Herpes-simplex-Virus Typ 2 wird durch Genitalsekrete bei Sexualkontakten übertragen. Diese Infektion erfolgt vor allem im jungen Erwachsenenalter. Das Infektionsrisiko schwankt und wird vor allem durch das Sexualverhalten bestimmt: Nur etwa drei Prozent von Klosterangehörigen haben Antikörper, bei Prostituierten sind es hingegen über 70 %. Mit Herpes-simplex Virus im Genitalbereich infizierte Frauen können den Erreger bei der Geburt auf das Neugeborene übertragen. Hier kann das Virus schwere generalisierte und häufig tödliche Erkrankungen (Herpes neonatum) verursachen.

Die meisten serologischen Verfahren zur Bestimmung des HSV-Status verwenden Viruslysat als Antigene und können aufgrund der Kreuzreaktionen nicht zwischen HSV-1 und HSV-2 Infektionen unterscheiden. Da die meisten Erwachsenen bereits eine HSV-1 Infektion hatten, häufig ohne primäre oder wiederkehrende Symptomatik, kann der serologische Status für HSV-2 mit Hilfe von Viruslysat-Verfahren nur schwer zuverlässig bestimmt werden. Der Immunoblot von Focus Technologies verwendet gereinigtes, rekombinantes gG1- und gG2-Antigen, welches für den jeweiligen Subtyp spezifisch ist.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene, dadurch
  • Höchste Sensitivität und Spezifität
  • Keine Kreuzreaktionen
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• CE-Kennzeichen: Der HerpeSelect™ Immunoblot Test erfüllt die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EC für In-vitro-Diagnostika
• Ideale Ergänzung als Bestätigungstest zu den HerpeSelect™ ELISAs

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation:
Ein mit HSV-Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem (1:101) Serum oder Plasma für 60 Min bei Raumtemperatur in einer Schale inkubiert.

3 x waschen

2. Inkubation:
Dem Ansatz werden Peroxidase-konjugierte anti-human Antikörper (IgG-spezifisch) zugegeben. 30 Min bei Raumtemperatur inkubieren lassen.

3 x waschen

3. Inkubation:
5 - 30 Minuten nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.

ANWENDUNG

• Abklärung des Serostatus von Risikogruppen - HSV-negative schwangere Frauen und deren Partner
• Abklärung des HSV-2 Serostatus von Schwangeren zur Bestimmung des Risikos einer Übertragung auf das Neugeborene
• Abklärung des Serostatus von asymptomatischen Personen

EVALUIERUNG

Die Ergebnisse des CDC-Panels (CDC = Center of Disease Control, USA) wurden anhand einer maskierten und charakterisierten Serumreihe erzielt.

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 12 Monate ab Herstellung

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