EINLEITUNG

Enzymimmun-Tests mit rekombinant produzierten Antigenen zur Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen HSV-1 bzw. HSV-2 in humanem Serum oder Plasma.

Die Herpes-simplex Viren sind weltweit verbreitet und gehören mit zu den häufigsten Krankheitserregern. Mehr als 90 % aller Erwachsenen sind mit ihnen infiziert. Die Primärinfektion mit dem Herpes-simplex-Virus Typ 1 erfolgt meist bei Kindern durch Kontakt mit virushaltigem Bläscheninhalt oder Sekreten der Mundhöhle. Das Virus besiedelt danach das Trigeminusganglion im Gesichtsbereich und kann in unregelmäßigen Abständen reaktiviert werden. Diese Rezidive äußern sich durch das erneute Auftreten der Hautbläschen, meist an den gleichen Stellen wie bei der Primärinfektion. Die Viren werden mit dem Inhalt der Hautbläschen, die hohe Konzentrationen infektiöser Virionen enthalten, ausgeschieden. Eine Übertragung scheint aber auch durch asymptomatische Träger möglich zu sein.

Das Herpes-simplex-Virus Typ 2 wird durch Genitalsekrete bei Sexualkontakten übertragen. Diese Infektion erfolgt vor allem im jungen Erwachsenenalter. Das Infektionsrisiko schwankt und wird vor allem durch das Sexualverhalten bestimmt: Nur etwa drei Prozent von Klosterangehörigen haben Antikörper, bei Prostituierten sind es hingegen über 70 %. Mit Herpes-simplex Virus im Genitalbereich infizierte Frauen können den Erreger bei der Geburt auf das Neugeborene übertragen. Hier kann das Virus schwere generalisierte und häufig tödliche Erkrankungen (Herpes neonatum) verursachen.

Die meisten serologischen Verfahren zur Bestimmung des HSV-Status verwenden Viruslysat als Antigene und können aufgrund der Kreuzreaktionen nicht zwischen HSV-1 und HSV-2 Infektionen unterscheiden. Da die meisten Erwachsenen bereits eine HSV-1 Infektion hatten, häufig ohne primäre oder wiederkehrende Symptomatik, kann der serologische Status für HSV-2 mit Hilfe von Viruslysat-Verfahren nur schwer zuverlässig bestimmt werden. Die ELISAs von Focus Technologies verwenden gereinigtes, rekombinantes gG1- bzw. gG2-Antigen, welches für den jeweiligen Subtyp spezifisch ist.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene, dadurch
  • Höchste Sensitivität und Spezifität
  • Keine Kreuzreaktionen
• Einfache Quantifizierung
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• CE-Kennzeichen: Die HerpeSelect™ ELISA Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EC für In-vitro-Diagnostika.

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

Indirekter Sandwich-Test.
Rekombinante Antigene sind an die Festphase gebunden.

Vorinkubation
Vertiefungen 5 Min mit Waschpuffer vorinkubieren.

1. Inkubation
Zugabe 1:101 verdünnter Patientenproben (10 µl Serum oder Plasma), Inkubation 1 Std bei Raumtemperatur.

3x waschen

2. Inkubation
Zugabe Peroxidase-konjugierter anti-human IgG- bzw. IgM-Antikörper, Inkubation 30 Min bei Raumtemperatur.

3x waschen

Farbreaktion
Zugabe gebrauchsfertiger TMB-Lösung, Inkubation 30 Min bei Raumtemperatur, Abstoppen der Substrat-reaktion mit H₃PO₄, Messung der Extinktion bei 450 nm.

ANWENDUNG

• Seroepidemiologische Studien
• Screening des Serostatus von Risikogruppen
• Screening des HSV-2 Serostatus von Schwangeren zur Bestimmung des Risikos einer Übertragung auf das Neugeborene

EVALUIERUNG

Die Ergebnisse des CDC-Panels (CDC = Center of Disease Control, USA) wurden anhand einer maskierten und charakterisierten Serumreihe erzielt.

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 12 Monate ab Herstellung

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