EINLEITUNG

Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das humane Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) und Typ 2 (HIV-2)

Die Immunschwäche AIDS (Acquired immunodeficiency syndrome) wurde 1981 als ein eigenständiges Krankheitsbild beschrieben und das Humane Immundefizienzvirus (HIV) 1983 als Erreger identifiziert. Die Übertragung des Virus erfolgt hauptsächlich durch Blut- oder Sexualkontakt.

Die größten Herausforderungen in der modernen HIV-Serologie sind die Früherkennung der Infektion und die verlässliche Erkennung aller HIV-Varianten. Die Lösung dieser beiden Probleme

• Erhöht die Sicherheit von Blutspenden und Blutprodukten
• Hilft die weitere Verbreitung von HIV-Infektionen abzuwenden
• Verkürzt die Antwortzeiten bei individuellen HIV-Tests nach Kontakt (z.B. Nadelstichverletzungen)

In Anbetracht der ernsten Folgen müssen positive Suchteste mit einem Bestätigungstest überprüft werden. Der recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG verwendet ausschließlich rekombinante Antigene aus den Genbereichen ENV, POL und GAG und ermöglicht eine einfache und sichere Bestätigung von HIV-Screening-Ergebnissen.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene
  • Verwendung von 8 serologisch relevanten HIV-Antigenen
  • Einfache und klare Interpretation durch leicht ablesbare Banden
  • Bestimmung des HIV Typus auf einem Teststreifen
• Höchste Spezifität - unerreicht im Vergleich mit entsprechenden HIV Bestätigungstests
• 100% Sensitivität
• Sehr hohe Serokonversions-Sensitivität für eine frühzeitige Diagnose
• Kontrollbande auf jedem Streifen
• Antikörpernachweis verschiedener Subtypen von HIV-1 der Gruppe M und der Gruppe O
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
• CE-Kennzeichen: Der recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG erfüllt die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EC für In-vitro-Diagnostika

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation
Ein mit HIV Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 3 Std in einer Schale inkubiert.

3x waschen

2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.

3x waschen

Farbreaktion
8 Min nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden.

REKOMBINANTE HIV-ANTIGENE

EVALUIERUNG

Sensitivität

Differenzierung zwischen HIV-1 und HIV-2

*  Einschließlich Proben der Subtypen A, B, C, D, F, G, VRF01, CRF02 aus Gruppe M und Gruppe O

Spezifität

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 15 Monate ab Herstellung

HANDELSFORM