EINLEITUNG

Enzymimmun-Test mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Toxoplasma gondii

Toxoplasma gondii ist der in Mitteleuropa am häufigsten vorkommende humanpathogene Parasit. Die Infektion verläuft in der Regel asymptomatisch oder mild und verleiht einem Immunkompetenten lebenslange Immunität. Bei einem Erstkontakt während der Schwangerschaft kann der Erreger auf den Fötus übergehen und diesen schwer schädigen.

Die Hauptaufgabe der Routinediagnostik liegt in der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchung. Aufgrund der meist asymptomatischen Genese einer Toxoplasmose kann diese in der Regel nur serologisch nachgewiesen werden. Zum Screening werden überwiegend Enzymimmunoassays oder Immunfluoreszenztests eingesetzt.

Der recomWell Toxoplasma IgG Test eignet sich aufgrund seiner hohen Sensitivität und Spezifität auch hervorragend als Screeningtest. Nach Erhalt eines positiven Screeningresultates wird eine quantitative Bestimmung der IgM- und IgG-Antikörper empfohlen. Bei Verwendung des recomWell Toxoplasma IgG bereits als Suchtest ist nur noch die quantitative IgM-Antikörperuntersuchung erforderlich. Positive IgG- und IgM-Resultate lassen sich optimal im Bestätigungstest recomLine Toxoplasma abklären, mit dem darüber hinaus auch eine Abschätzung des Infektionszeitpunktes getroffen werden kann.

Im recomWell Toxoplasma werden gentechnologisch hergestellte immundominante Antigene von Bradyzoiten und Tachyzoiten verwendet. Im Gegensatz zu ELISA-Testsystemen mit Lysat-Antigenen aus Toxoplasmen wird durch die Auswahl der rekombinanten Antigene eine optimale Differenzierung zwischen früher und der später Immunantwort erreicht.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene, dadurch
  • Hohe Sensitivität und Spezifität
  • Ausgezeichnete Diskriminierung zwischen negativen und positiven Resultaten
  • Immundominante Antigene von Tachyzoiten und Bradyzoiten
• Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern
• Keine RF-Absorption bei der IgM-Bestimmung notwendig
• Identische Abarbeitung bei IgG- und IgM-Nachweis
• Quantitative Auswertung in Internationalen Einheiten für IgG
• Einfache Quantifizierung
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN ELISA
• Break-a-parts: Abarbeitung von Einzelproben möglich
• CE-Kennzeichen: Die recomWell Toxoplasma Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EC für In-vitro-Diagnostika.

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

Indirekter Sandwich-Test.
Rekombinante Antigene sind an die Festphase gebunden.

1. Inkubation
Zugabe 1:101 verdünnter Patientenproben (10 µl Serum oder Plasma), Inkubation 1 Std bei 37 °C.

4x waschen

2. Inkubation
Zugabe Peroxidase-konjugierter anti-human IgG- bzw. IgM-Antikörper, Inkubation 30 Min bei 37 °C.

4x waschen

Farbreaktion
Zugabe gebrauchsfertiger TMB-Lösung, Inkubation 30 Min bei Raumtemperatur, Abstoppen der Substrat-reaktion mit H₃PO₄, Messung der Extinktion bei 450 nm.

VERWENDETE REKOMBINANTE TOXOPLASMA-ANTIGENE

EVALUIERUNG

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 18 Monate ab Herstellung

HANDELSFORM