EINLEITUNG

Immunoblot-Test mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Treponema pallidum

Treponema pallidum subsp. pallidum ist der Erreger der Syphilis oder Lues, eine chronische Erkrankung, die nur beim Menschen vorkommt. Die Krankheit verläuft in Stadien. Nach kurzer Vermehrungsphase an der Eintrittstelle (Primärstadium) kommt es zu einer generalisierten Infektion (Sekundärstadium). Treponema pallidum kann nach Abklingen der akuten Krankheitssymptome viele Jahre, z.T. lebenslang im menschlichen Organismus verbleiben (Latenzstadium) und noch lange Zeit nach der Infektion Spätkomplikationen bewirken (tertiäre Syphilis). Während der Schwangerschaft kann der Erreger auf den Fötus übertragen werden (Syphilis connata). In etwa 40% der Fälle führt dies zum Abort oder zum Tod des Kindes kurz nach der Geburt. Die Wahrscheinlichkeit einer Infektion des Fötus liegt bei 40-70%.

Die serologische Syphilis-Diagnostik sieht in der ersten Stufe das Antikörper-Screening mit einem sensitiven Suchtest vor (TPHA, ELISA). Bei fraglichem oder positivem Ergebnis im Suchtest wird in der zweiten Stufe zur Absicherung der Spezifität ein Bestätigungstest angeschlossen (FTA-ABS, Immunoblot). Hier kommt dem Immunoblot eine wichtige Rolle zu, da es mit dieser Technik möglich ist, die Antikörperbildung gegen wesentliche Partialantigene von Treponema pallidum zu bestimmen und gleichzeitig die Zugehörigkeit der reagierenden Antikörper zur Immunglobulinklasse IgG oder IgM zu differenzieren. Durch die Verwendung rekombinanter Antigene zeichnet sich der recomBlot Treponema IgG/IgM 2.0 hierfür besonders gut aus.

PRODUKTVORTEILE

• Rekombinante Antigene
  • Hohe Sensitivität und Spezifität
  • Einfache und klare Interpretation durch leicht ablesbare Banden
  • Verwendung der erregerspezifischen Treponemenantigene Tp 47, Tp17 und Tp 15 sowie TmpA
  • Ergänzung durch die neuen erregerspezifischen Antigene Tp257 (Gpd) und Tp453
• Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
• Einfache und objektive Auswertung und Dokumentation durch Auswertesoftware recomScan
• Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN Streifentesten
• Sichere Auswertung durch Kontrollseren und kitspezifischen Kontrollstreifen
• Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern
• CE-Kennzeichen: Die recomBlot Treponema 2.0 Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/78/EC für In-vitro-Diagnostika
• Ideale Ergänzung als Bestätigungstest zu den recomWell Treponema Tests

TESTPRINZIP UND -DURCHFüHRUNG

1. Inkubation
Ein mit Treponema-Antigenen beladener Teststreifen wird mit verdünntem Serum oder Plasma für 1 Std in einer Schale inkubiert.

3x waschen

2. Inkubation
Dem Ansatz werden Peroxidase konjugierte anti-human Antikörper (IgG- bzw. IgM-spezifisch) zugegeben. 45 Min inkubieren lassen.

3x waschen

Farbreaktion
Nach Zugabe der Färbelösung entstehen an den mit Antikörpern besetzten Stellen der Teststreifen unlösliche Farbbanden (mindestens 8 Minuten färben).

REKOMBINANTE TREPONEMA-ANTIGENE

EVALUIERUNG

In Zusammenarbeit mit Prof. Dr. H.-J. Hagedorn wurden mehr als 300 Patientenproben mit definiertem TPHA-Status im recomBlot Treponema IgG/IgM 2.0 untersucht. Zur Ermittlung der Spezifität wurden TPHA negative Serumproben und zur Ermittlung der Sensitivität TPHA und IgG FTA-ABS positive Serumproben verwendet.

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

Bei 4 °C 18 Monate ab Herstellung

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