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Manager Regulatory Affairs International (m/w/d)

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Steuerung und Umsetzung internationaler Zulassungen und Registrierungen von In-vitro-Diagnostika

In diesem Zusammenhang:

  • Erfassung und Überwachung länderspezifischer Anforderungen an Zulassungen und Registrierungen
    von IVD
  • Organisation, Koordination, Umsetzung und Dokumentation der erforderlichen Maßnahmen in enger
    Zusammenarbeit sowohl mit internen Stellen als auch mit Vertriebspartnern und Länderbehörden
  • Überwachung erteilter Zulassungen und Registrierungen von IVD


Das bringen Sie mit:

  • naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägigen regulatorischen Vorkenntnissen zur IVD-Richtlinie
    98-79-EG (IVDD) / IVD-Verordnung 2017-746-EG (IVDR)
  • Nachgewiesene Weiterbildungen zur Anwendung und Auslegung einschlägiger Normen wie ISO 13485,
    ISO 14971
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erwartet Sie:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
  • 31 Urlaubstage pro Jahr
  • Gleitzeit mit Arbeitszeitkonto; keine Schicht,- und Wochenenddienste
  • Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander im inhabergeführten Mittelstand
  • Kaffee und wöchentlich frisches Obst
  • Workshops für Ihre Gesundheit
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen
  • Firmenfeiern und Betriebsausflüge

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe der Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins. E-Mail Bewerbungen sind willkommen.

MIKROGEN GMBH
Personalleitung
Carmen Kuchenbecker
Floriansbogen 2-4
82061 Neuried bei München
Tel. 089 54801-198
bewerbungen@noSpammikrogen.de

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