Manager Regulatory Affairs International (m/w/d)
Das sind Ihre Aufgaben:
- Steuerung und Umsetzung internationaler Zulassungen und Registrierungen von In-vitro-Diagnostika
In diesem Zusammenhang:
- Erfassung und Überwachung länderspezifischer Anforderungen an Zulassungen und Registrierungen
von IVD - Organisation, Koordination, Umsetzung und Dokumentation der erforderlichen Maßnahmen in enger
Zusammenarbeit sowohl mit internen Stellen als auch mit Vertriebspartnern und Länderbehörden - Überwachung erteilter Zulassungen und Registrierungen von IVD
Das bringen Sie mit:
- naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägigen regulatorischen Vorkenntnissen zur IVD-Richtlinie
98-79-EG (IVDD) / IVD-Verordnung 2017-746-EG (IVDR) - Nachgewiesene Weiterbildungen zur Anwendung und Auslegung einschlägiger Normen wie ISO 13485,
ISO 14971 - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das erwartet Sie:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit
- 31 Urlaubstage pro Jahr
- Gleitzeit mit Arbeitszeitkonto; keine Schicht,- und Wochenenddienste
- Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander im inhabergeführten Mittelstand
- Kaffee und wöchentlich frisches Obst
- Workshops für Ihre Gesundheit
- Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
- Regelmäßige innerbetriebliche Fortbildungen
- Firmenfeiern und Betriebsausflüge
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe der Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins. E-Mail Bewerbungen sind willkommen.
MIKROGEN GMBH
Personalleitung
Carmen Kuchenbecker
Floriansbogen 2-4
82061 Neuried bei München
Tel. 089 54801-198
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