PRODUKTÜBERSICHT
recomWell Borrelia IgG
recomWell Borrelia IgM
Enzymimmun-Test mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia afzelii und Borrelia garinii
Das zu den Spirochäten zählende Bakterium Borrelia burgdorferi ist der Erreger der Lyme-Borreliose. Seine Übertragung auf den Menschen erfolgt durch Zecken. Als Erkrankung mit vielfältigen Manifestationen läßt sich die Lyme-Borreliose klinisch nur schwierig diagnostizieren. In der Routinediagnostik ist der serologische Nachweis Borrelia spezifischer Antikörper die einfachste und sicherste Methode für die Bestätigung eines Verdachts auf eine Borrelien Infektion.
Zum Screening werden überwiegend Enzymimmunoassays eingesetzt. In den recomWell Borrelia Tests werden gentechnologisch hergestellte Antigene verwendet. Im Gegensatz zum ELISA mit Lysat-Antigen aus Borrelia burgdorferi Zellen können die rekombinanten Antigene bei der Beschichtung unterschiedlich gewichtet werden, so daß sonst unterrepräsentierte Antigene in ausreichender Menge angeboten werden. Dies gilt besonders für das OspC- und das VlsE-Antigen. Darüberhinaus erlaubt die gentechnologische Herstellung auch die gleichzeitige Verwendung von Antigenen unterschiedlicher Genospezies.
Nur die recomWell Borrelia Teste erfassen Antikörper gegen alle drei Genospezies (Borrelia burgdorferi sensu stricto, Borrelia garinii und Borrelia afzelii) sicher in einem Testdurchgang.
Neben der Bestimmung von Serum-Antikörpern eignen sich die recomWell Borrelia Tests auch ideal für den Nachweis von Antikörpern aus dem Liquor und ermöglichen damit die Ermittlung des Borrelien spezifischen Antikörperindex aus Serum und Liquor, einem wichtigen Kriterium der Neuroborreliose.
Produktvorteile
- Rekombinante Antigene, dadurch
- Höchste Sensitivität und Spezifität
- Optimale Darstellung ohne kreuzreagierende Borrelien-Proteine
- Ausgezeichnete Diskriminierung zwischen negativen und positiven Resultaten
- Immundominante Antigene der drei Genospezies: B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii und B. afzelii
- Einsatz unterschiedlicher immundominanter Antigene für die frühe und die späte Infektionsphase:
- IgM: OspC, p41/intern, VlsE
- IgG: p100, OspC, VlsE, p18
- Getrennter Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern
- Identische Abarbeitung bei IgG- und IgM-Nachweis
- Keine RF-Absorption bei der IgM-Bestimmung notwendig
- Einfache Quantifizierung
- Standardisierte Serum-Liquor-Untersuchung möglich - CE zertifizierte Anleitung
- Einfache Testdurchführung; Automatisierung möglich
- Einheitliche Abarbeitung, sowie einheitliche und austauschbare Reagenzien bei allen MIKROGEN ELISA
- Break-a-parts: Abarbeitung von Einzelproben möglich
- CE-Kennzeichen: Die recomWell Borrelia Tests erfüllen die hohen Anforderungen der EG-Richtlinie 98/79/EG für In-vitro-Diagnostika
Testprinzip und -durchführung
Indirekter Sandwich-Test.
Rekombinante Antigene sind an die Festphase gebunden.
1. Inkubation
Zugabe 1:101 verdünnter Patientenproben (10 µl Serum oder Plasma), Inkubation 1 Std bei 37 °C.
4x waschen
2. Inkubation
Zugabe Peroxidase-konjugierter anti-human IgG- bzw. IgM-Antikörper, Inkubation 30 Min bei 37 °C.
4x waschen
Farbreaktion
Zugabe gebrauchsfertiger TMB-Lösung, Inkubation 30 Min bei Raumtemperatur, Abstoppen der Substrat-reaktion mit H3PO4, Messung der Extinktion bei 450 nm.
