Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG- oder IgM-Antikörpern gegen Hepatitis E Virus (HEV) in humanem Serum oder Plasma

Das Hepatitis E Virus ist weltweit eine der häufigsten Ursachen fäkal-oral erworbener Hepatitiden, wobei kontaminiertes Trinkwasser die häufigste Ansteckungsquelle darstellt. In Industrieländern wird die Hepatitis E meistens durch infiziertes Schweinefleisch übertragen, welches nicht ausreichend gegart wurde. HEV kann durch Blutprodukte und Bluttransfusionen sowie Organspenden übertragen werden. In Europa werden die meisten Fälle von Hepatitis E durch den HEV-Genotyp 3 verursacht.
Eine HEV-Infektion verläuft überwiegend asymptomatisch. Die akute Hepatitis E ist eine Erkrankung mit ähnlichem Verlauf wie bei der Hepatitis A. Es treten grippeähnliche Symptome, Übelkeit, Erbrechen / Durchfall, Fieber, Gelenk- und Kopfschmerzen auf, die meist mit einem Anstieg der Leberenzymwerte einher gehen. Im Krankheitsverlauf entwickelt sich oft ein Ikterus. Eine HEV-Infektion ist in der Regel selbstlimitierend. In Endemiegebieten verlaufen HEV-Infektionen während der Schwangerschaft zu einem hohen Prozentsatz fulminant, begleitet von einer hohen Letalität von ca. 20%. Bei Männern und nicht schwangeren Frauen liegt die Letalität bei 0,5% – 4%. Der recomLine HEV IgG/IgM verwendet gereinigte, rekombinant hergestellte Antigene, wodurch eine reproduzierbar hohe Sensitivität und Spezifität gewährleistet wird. Die Auswahl homologer Proteine aus zwei unterschiedlichen Genotypen (Genotyp 1 und 3) ermöglicht eine hohe Sensitivität auch in Nicht-Endemiegebieten mit einem hohen Anteil autochthoner Fälle von Hepatitis E.

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