Streifen-Immunoassay mit rekombinant produzierten Antigenen zum Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 in humanem Serum oder Plasma.

Im Dezember 2019 begann in der Stadt Wuhan, Hauptstadt von Hubei in China, eine pandemische Verbreitung der durch eine neue Variante der Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronaviren (SARS-CoV) verursachten Erkrankung COVID-19. Die neuentdeckte Variante wird als SARS-CoV-2 bezeichnet und verbreitet sich hauptsächlich über Tröpfchen und Aerosole in der Atemluft durch Übertragung von Mensch zu Mensch.

Die Symptome von COVID-19 können von Fieber, Husten und Atembeschwerden bis hin zu Lungenentzündung, akutem Atemnotsyndrom und schließlich zum Tod bei Personen mit Komorbiditäten reichen. Durch den optimalen Einsatz von mRNA- und Vektorimpfstoffen gegen SARS-CoV-2 kann die Verbreitung des Virus, die asymptomatische Infektion mit dem Ursprungsvirus und dessen Varianten einschließlich der Deltavariante, die symptomatische Infektion, sowie hospitalisierungspflichtige Erkrankung wirkungsvoll eingeschränkt bzw. unterbunden werden. Auch bei Infektion mit der Immune-Escape-Variante Omikron kann durch optimale Impfung ein Schutz gegen symptomatische oder hospitalisierungspflichtige Erkrankung erreicht werden.

Personen, die sich mit dem SARS-CoV-2 infiziert haben, entwickeln 2-21 Tage nach Symptombeginn nachweisbare Antikörper. Aber auch eine Impfung gegen das SARS-CoV-2 führt bereits nach einigen Tagen zur Bildung von IgG-Antikörpern. Damit dient die serologische Detektion von Antikörpern zum Nachweis einer durchgemachten Infektion mit dem SARS-CoV-2-Erreger, wenn der Zeitraum für die mögliche Bestimmung einer akuten Infektion mittels eines PCR- oder Antigentests überschritten wurde, oder einer Immunisierung nach Verabreichung von Vakzinen. Diese Information kann insbesondere für den Bereich des Gesundheits- und Arbeitsschutzes, epidemiologische Studien sowie Behandlung von Patienten mit Langzeitfolgen einer COVID-19-Erkrankung von Bedeutung sein.

In kommerziellen Screeningtesten für den Antikörpernachweis werden in der Regel das Nukleokapsid Protein (NP) und/oder das Spike-Protein (S) bzw. entsprechende Untereinheiten als immundominante Antigene eingesetzt. Der recomLine SARS-CoV-2 IgG [Avidität] Immunoassay kombiniert diese diagnostischen Marker und ermöglicht die Identifizierung von spezifischen Antikörpern gegen die einzelnen Antigene. Zudem werden zusätzlich Reaktivitäten gegen die saisonal auftretenden Coronaviren (HCoV) detektiert. Der Test erlaubt die Beurteilung der adaptiven humoralen Immunantwort auf SARS-CoV-2 nach Infektion und/oder Impfung. Von zusätzlichem Nutzen ist dieses Testsystem, wenn durch die Aviditätsmessung die Qualität der Antikörper bestimmt wird.

NEU: Aktuelle Erkenntnisse zur Aviditätsbestimmung

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