Presse

2024

Zertifizierungnach IVDR

Mit großer Freude auf beiden Seiten, wurde uns offiziell das Zertifikat durch mdc (medical device certification GmbH), in Vertretung von Harald Rentschler und Laura Schüer, überreicht.

Diese Zertifizierung ist ein Meilenstein in unserem Engagement für Qualitätssicherung und Produktsicherheit.

Als führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik erfüllen wir höchste Standards in Bezug auf Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte. Die Zertifizierung nach IVDR ist ein weiterer Beleg dafür, dass kontinuierliche Qualitätssicherung fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur ist.

Seit Ende Mai 2022 ist die IVDR-Zertifizierung europaweit für Hersteller von In-vitro-Diagnostika verpflichtend. Wir haben bereits deutlich früher begonnen, unsere Prozesse an die strengen Anforderungen der IVDR anzupassen. In regelmäßigen Audits überprüfen wir insbesondere die Eignung und Qualität aller Elemente, die zur Qualität unserer Produkte beitragen. Das Ergebnis: seit dem 10.01.2024 sind wir nach IVDR-zertifiziert!

Wir bei Mikrogen sind stolz darauf, unseren Beitrag zur Sicherheit und Gesundheit von Patienten weltweit leisten zu können. Die Zertifizierung nach IVDR ist ein weiterer Schritt auf unserem Weg, unsere Qualität zu sichern und kontinuierlich zu verbessern.