CLIA CMV
in humanem Serum oder Plasma
Das humane Cytomegalovirus (CMV, Humanes Herpesvirus 5, HHV 5) gehört zur Familie der Herpetoviridae. Beim Menschen wird es vor allem über den Atmungsapparat oder den Urogenitaltrakt übertragen. Die Krankheit verläuft in der Regel asymptomatisch oder mild, die latente Infektion kann bei Schwangerschaft, schwerer Krankheit, Stress oder immunsuppressiver Behandlung reaktiviert werden. Ein Individuum kann durch einen anderen CMV-Stamm reinfiziert werden. Eine CMV-Infektion während der Schwangerschaft führt zu Entwicklungsstörungen. Das Virus wird bei der Primärinfektion leicht über die Plazenta übertragen (in 30-50 % der Fälle); während der Reaktivierungsphase kommt es nur in 1 % der Fälle zu einer transplazentaren Übertragung. Die CMV-Infektion gehört zum TORCH-Syndrom.
Bei der Labordiagnose der Infektion werden serologische Methoden zum Nachweis spezifischer IgA-, IgM- und IgG-Antikörper (Avidität) gegen CMV eingesetzt.
Antikörper der IgA-Klasse sind ein Zeichen für eine aktive Infektion - sowohl für eine Primärinfektion als auch für eine Reaktivierung. Die Produktion von IgM-Antikörpern steigt in der Regel einige Wochen nach der Infektion oder Reaktivierung an und nimmt dann langsam ab. Die IgM-Bestimmung allein kann eine Primärinfektion nicht von einer Reaktivierung unterscheiden. Eine spezifische IgG-Serokonversion weist auf eine Primärinfektion hin. Die Methode des IgG-Aviditätsnachweises wird zur Unterscheidung zwischen Primärinfektion und Reaktivierung verwendet. Sie ist wichtig für die Risikobewertung der kongenitalen Übertragung.
Produkte
Produktvorteile
- Nachweis von IgG-, IgA- oder IgM-Antikörpern gegen das humane Cytomegalovirus (CMV)
- Nachweis einer CMV-Infektion
- Screening von Blutspendern auf CMV-Infektion
- Krankheitseinteilung
- Vorgesehen für Humanserum, Zitratplasma
- Verwendung von gereinigtem und inaktiviertem Antigen, das aus dem CMV-Stamm AD 169 isoliert wurde und einen hohen Gehalt an spezifischen immundominanten Epitopen aufweist
- Die Kits sind CE-IVD-zertifiziert und für den professionellen Gebrauch bestimmt
- Für jedes CLIA-Kit ist ein entsprechendes Kontrollset erhältlich
| Stabilität des Tests | 30 Tage In-Board-Stabilität / In-Use-Stabilität bis zum Verfallsdatum bei Lagerungstemperatur 2-8 °C |
| Probenmatrix | Serum, Plasma |
| Messbereich | 0.1 - 160 U/ml (IgG), 2 - 160 U/ml (IgA), 0.5 - 160 U/ml (IgM) |
| Kit Inhalt | Reagenzienkartusche mit spezifischen Reagenzien für den Test, Magnetpartikel, Kalibratoren |